动脉导管未闭封堵器
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产品名称
动脉导管未闭封堵器
型号规格
XJFD0608
产品描述
该产品的结构为网状的伞形结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为镍钛合金,封头、栓头的材料为361L不锈钢,阻流膜的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。该产品用于先天性心脏病动脉导管未闭的介入治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153131360
医疗器械注册人/备案人名称
先健科技(深圳)有限公司
统一社会信息代码
91440300715217115L
主键编号
E97DD9AF8B9B87544AD666240AFE1539
最小销售单元产品标识
06938370102021
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-04-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-06-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02030103800006033770000015
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)