房间隔缺损封堵器
UDI数据信息下载
产品名称
房间隔缺损封堵器
型号规格
LT-BASD-14
产品描述
结构及组成: 该产品由支撑网·封头·栓头·阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为镍钛合金,栓头和封头的材料为不锈钢,在盘和短腰处均缝有阻流膜,缝合线采用聚酰胺制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期五年。
适用范围:该产品用于经皮穿刺,股静脉入路进行房间隔缺损的介入治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203130354
医疗器械注册人/备案人名称
先健科技(深圳)有限公司
统一社会信息代码
91440300715217115L
主键编号
F6E03243A604B64FBBE6C9F8BB2DA01C
最小销售单元产品标识
06938370103530
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-04-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-06-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02030103800002033770000038
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)