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一次性使用精密过滤输液器
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产品名称
一次性使用精密过滤输液器
型号规格
4063002CNL
产品描述
由瓶塞穿刺器，滴斗，管路，流量调节器，外鲁尔锁定接头和保护套组成，带防水膜和空气隔膜。防水膜可以使输液器自动排气并防止液体渗漏，空气隔膜可以阻止空气进入输液管。药液过滤器标称孔径为5 μm。管路采用聚氨酯PUR材质制成。瓶塞穿刺器由聚苯乙烯（PS）制成，滴斗由硼硅酸盐，聚丙烯（PP），高冲击强度聚苯乙烯（PS-HI），苯乙烯-丁二烯塑料（SBC/SBS）和聚砜膜（PSU）材料的组件组成，流量调节器由高冲击强度聚苯乙烯制成。外鲁尔锁定接头由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（MABS）制成，保护套由低密度聚乙烯制成，防水膜由丙烯酸共聚物+聚酰胺（AVC/PA）制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，无菌提供。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213140961
医疗器械注册人/备案人名称
贝朗医疗（山东）有限公司
统一社会信息代码
91370000056229779L
主键编号
0404696489530220220421033552441
最小销售单元产品标识
04046964895302
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-22
最小销售单元中使用单元的数量
100
使用单元产品标识
04046964895296
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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