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大动脉覆膜支架系统
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产品名称
大动脉覆膜支架系统
型号规格
XJZDF28120
产品描述
结构及组成：该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯（PTFE)材料制成，缝合线采用YYO167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。适用范围：该产品用于胸主动脉瘤，夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173460110,国械注准20173130110
医疗器械注册人/备案人名称
先健科技（深圳）有限公司
统一社会信息代码
91440300715217115L
主键编号
FCA58C860749ACD147E4EA870F3199B8
最小销售单元产品标识
06938370134473
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-04-24
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-06-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02060700100001033770000135
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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