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腔镜用直线型切割吻合器及一次性切割组件
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产品名称
腔镜用直线型切割吻合器及一次性切割组件
型号规格
FSR30GH
产品描述
腔镜用直线型切割吻合器仅有 RSC 一种型号，根据套管长度分为三种规格。一次性切割组件根据缝合长度、吻合钉高度、钉仓表面共分为 156 种规格。RSCK 为腔镜用直线型切割吻合器的组合套装，包含三个不同规格的枪杆组件和一个枪身组件。 腔镜用直线型切割吻合器主要由击发推杆、套管、固定锁圈、旋转固定手柄、弯转手柄、旋转手柄、复位保险、固定手柄、复位手柄、卸载按钮、活动手柄组成。SR、FSR 型切割组件主要由抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀和吻合钉组成。YSR、YFSR 型切割组件主要由鹰嘴弯钩、抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀和吻合钉组成。吻合器和切割组件各自独立包装。 腔镜用直线型切割吻合器以非无菌状态提供，重复性使用；一次性切割组件以无菌状态提供，经钴-60 辐照灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20222021008
医疗器械注册人/备案人名称
常州威克医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320405688309582N
主键编号
0694871041105820220425103209606
最小销售单元产品标识
06948710411058
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
辐照
医保耗材分类编码
C11010317301001046380000099
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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