一次性腔镜用直线型切割吻合器
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产品名称
一次性腔镜用直线型切割吻合器
型号规格
SJQJA
产品描述
一次性腔镜用直线型切割吻合器根据结构和外形分为SJQJA、SJQJB两种型号。SJQJA、SJQJB型号的切割吻合器按接杆长度,各分为三种规格,长度分别为短接杆尺寸276mm、标准接杆尺寸376mm、长接杆尺寸576mm。组件为SJQR型,根据缝钉长度分为30mm、45mm和60mm三种规格。缝合钉高度分为六种尺寸,分别用字母Y、W、B、J、G、S表示,其中Y代表的钉高为2.0mm、W代表的钉高为2.5mm、B代表的钉高为3.5mm、J代表的钉高为4.0mm、G代表的钉高为4.5mm、S代表的钉高为5.0mm,又根据切割组件缝合组织的厚薄不同,使用的吻合钉高低不同,使用不同的钉仓来对吻合钉高低进行区分,用字母Y、W、B、J、G、S、T、P、N表示(T/P/N型钉高为不等高型,其他型式为钉高等高型)。SJQJA、SJQJB型切割吻合器由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、保险按钮组成;SJQR型组件包括钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆组成。钉匣、旋钮、保险按钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、闭合手柄采用符合标准GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成,切割刀、抵钉座、前后连接杆采用符合标准GB/T3280-2015不锈钢冷轧钢板及钢带(12Cr18Ni9)材料制成,缝合钉采用符合标准GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工用材(TA1G)材料制成。同一把切割吻合器在一次手术中可使用多个组件(最多8个),组件为独立包装。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192020918
医疗器械注册人/备案人名称
湖南思捷泰克医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430124MA4QLD9641
主键编号
0697427907052820211110091905568
最小销售单元产品标识
06974279070528
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-04-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)