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EB病毒壳抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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产品名称
EB病毒壳抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
型号规格
96人份/盒
产品描述
主要组成成分：亲和纯化的EB病毒壳抗原（gp125）包被的微孔板、血清稀释液、临界质控品、强阳性质控品、弱阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化物酶结合物、I型底物溶液、I型浓缩洗液（20倍浓缩）、终止液。（具体内容详见说明书）预期用途：本试剂盒用于体外定性检测人血清中EB病毒壳抗原IgM抗体。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173406856
医疗器械注册人/备案人名称
三一生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440113618671287W
主键编号
05391516743556202204260436331
最小销售单元产品标识
05391516743556
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-051
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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