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抗ENA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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产品名称
抗ENA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
型号规格
96人份/盒
产品描述
主要组成成分：Sm、RNP、Ro、La、Sc1-70和Jo-1抗原包被的微孔板、Ⅲ型血清稀释液、强阳性对照、临界对照、阴性对照、弱阳性对照、辣根过氧化物酶（HRP）结合物、I型底物溶液、Ⅱ型浓缩洗液（20倍浓缩）、终止液。（具体内容详见说明书）预期用途：本试剂盒用于体外定性检测人血清中Sm、RNP、Ro、La、sc1-70和Jo-1抗体。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20172401725
医疗器械注册人/备案人名称
三一生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440113618671287W
主键编号
053915167438602022042604363316
最小销售单元产品标识
05391516743860
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-496
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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