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一次性使用包皮切割吻合器
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产品名称
一次性使用包皮切割吻合器
型号规格
SBP-17
产品描述
一次性使用包皮切割吻合器主要由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。根据环形刀的直径可分为10mm、13mm、17mm、22mm、25mm、29mm、32mm、34mm共8种规格。吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成，抵钉座、环形刀采用12Cr18Ni9材料制成，钉仓套、钉仓采用ABS材料制成，活动手柄、套管采用尼龙材料制成。环形刀的硬度为大于等于377HV0.2。环形刀刃口应锋利，切割力应不大于0.8N。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192020833
医疗器械注册人/备案人名称
湖南思捷泰克医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430124MA4QLD9641
主键编号
0697427907016020211109095236720
最小销售单元产品标识
06974279070160
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-04-28
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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