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一次性使用管型吻合器

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产品名称
一次性使用管型吻合器
型号规格
SGX-24
产品描述
一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、器身及吻切组件组成,器身主要由套管、保险块、活动手柄、固定手柄和调节螺母组成,吻切组件由钉仓、环形刀和吻合钉组成,附件为拉杆。根据调节螺母外形改进前后分为SGX、SGXG两种型式。根据使用部位管腔内径的不同,SGX型可分为14mm、17mm、19mm、21mm、24mm、26mm、29mm和32mm共8种规格,SGXG型可分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm和34mm共6种规格。吻合钉采用TA2材料制成,抵钉座、环形刀、活动手柄采用O6Cr19Ni10材料制成,钉仓、钉仓套采用ABS材料制成,推钉片采用PC材料制成。吻合口应能承受不小于3.6kPa压力,环形刀的硬度不低于377HV0.2。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192020832
医疗器械注册人/备案人名称
湖南思捷泰克医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430124MA4QLD9641
主键编号
0697427907010820211109091214584
最小销售单元产品标识
06974279070108
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-04-28
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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