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胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法）
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产品名称
胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法）
型号规格
120人份/盒
产品描述
该产品用于定性检测孕周为12+0~22+6周及以上的孕妇外周血血浆中胎儿游离脱氧核糖核酸（DNA），通过分析样本中的胎儿游离DNA的21号、18号及13号染色体数量的差异，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行产前筛查。本试剂盒仅用于文库构建。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193400773
医疗器械注册人/备案人名称
广州市达瑞生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91440101751998561Y
主键编号
069746711008092022042201552570
最小销售单元产品标识
06974671100809
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-134
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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