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纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）Dade Fibrinogen Determination Reagents
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产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）Dade Fibrinogen Determination Reagents
型号规格
纤维蛋白原测定试剂(凝固法)：6×1mL；纤维蛋白原标准品：1×1mL；缓冲液（OV）:3×15mL。
产品描述
纤维蛋白原测定试剂(凝固法)：冻干的牛凝血酶（≤100 IU/mL）制剂，含稳定剂和缓冲液。纤维蛋白原标准品：枸橼酸抗凝血浆（人），含缓冲液（HEPES），稳定化和冻干。标准品的纤维蛋白原含量已用测定凝固蛋白的方法测定，标准品的浓度在试剂盒内所附的靶值表上提供。OV缓冲液：2.84×10-2M 巴比妥钠溶解于1.25×10-1M氯化钠溶液中，pH7.35±0.1。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20162400870
医疗器械注册人/备案人名称
德国西门子医学诊断产品有限公司
统一社会信息代码
91310000607412861J
主键编号
0084276800392920220111114731900
最小销售单元产品标识
00842768003929
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-627
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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