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冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统
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产品名称
冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统
型号规格
FG3516
产品描述
该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成；涂层由储药层和外层控释层组成，储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成，雷帕霉素剂量密度9.0μg/mm，总含量为120~305μg，控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管，导管涂有亲水性涂层，球囊的材料为Pebax3533/Nylon12。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203130662
医疗器械注册人/备案人名称
上海微创医疗器械（集团）有限公司
统一社会信息代码
91310000607389788T
主键编号
0740ade7-7b6c-4214-9f5d-afc575602d2b
最小销售单元产品标识
06942180395665
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-04-29
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-11-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02020200101005057080000074
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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