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一次性使用血浆病毒灭活输血器材
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产品名称
一次性使用血浆病毒灭活输血器材
型号规格
MB-PP-I 150
产品描述
本产品适用于与具备产生可见光的医用血浆病毒灭活设备配合单袋血浆按照《血站技术操作规程》进行亚甲蓝光化学法病毒灭活处理，制备符合GB18469《全血及成分血质量要求》的病毒灭活新鲜冰冻血浆或病毒灭活冰冻血浆，用于血浆光照前添加亚甲蓝光敏剂、光照后吸附其中的光敏剂亚甲蓝，并滤除其中的白细胞。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153101047
医疗器械注册人/备案人名称
南京双威生物医学科技有限公司
统一社会信息代码
913201917260669735
主键编号
06952320303412202204281259120
最小销售单元产品标识
06952320303412
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-02-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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