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低危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光法）
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产品名称
低危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光法）
型号规格
24测试/套
产品描述
本产品用于体外定性检测男性尿道分泌物样本和女性宫颈脱落细胞样本中人乳头瘤病毒6种低危型（6、11、42、43、44、81 HPV DNA），并鉴别基因型。
本产品包含试剂盒A和试剂盒B。试剂盒A含核酸萃取试剂，试剂盒B含核酸扩增试剂和质控品。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400767
医疗器械注册人/备案人名称
苏州华益美生物科技有限公司
统一社会信息代码
9132058557948658XY
主键编号
0692427790001320220418053513156
最小销售单元产品标识
06924277900013
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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