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一次性痔吻合器及附件
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产品名称
一次性痔吻合器及附件
型号规格
P-PPH-B36II
产品描述
一次性痔吻合器及附件（以下简称“痔吻合器”）根据调节螺母外形改进前后分为P-PPH-A型和P-PPH-B型两种，吻切组件外径尺寸分为32、34、36三种规格。痔吻合器主要由抵钉座、连接轴、钉仓套、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉组成，附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成，附件Ⅱ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、拨叉和镜芯组成，附件Ⅲ型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和拨叉组成，为一次性使用无菌产品。抵钉座、连接轴、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓套、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母、肛塞、窥视套、钩线棒、镜芯、拨叉采用ABS材料制成，钉仓、支撑套、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管采用PC材料制成，吻合钉采用TA2G材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202021399
医疗器械注册人/备案人名称
普瑞德医疗器械科技江苏有限公司
统一社会信息代码
91321282MA1MM74M3R
主键编号
0697118113266520220424015248291
最小销售单元产品标识
06971181132665
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11020717201002102030000042
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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