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注射用交联透明质酸钠凝胶 Cross-linked sodium hyaluronate Gel for Injection
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产品名称
注射用交联透明质酸钠凝胶 Cross-linked sodium hyaluronate Gel for Injection
型号规格
DANAE Line Z1
产品描述
本产品由预灌封注射器，不锈钢注射针和封装在注射器中的注射用交联透明质酸钠凝胶组成。注射用交联透明质酸钠凝胶主要由部分经修饰的透明质酸钠，氧化纳，磷酸盐缓冲体系及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mg,其中游离透明质酸为2.35mg/ml。注射器和注射针为伽马射线灭菌，凝胶为湿热灭菌，该产品为一次性使用
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193130095
医疗器械注册人/备案人名称
CG Bio Co.,Ltd. 细基生物株式会社
统一社会信息代码
911101016646010870
主键编号
0880955097899720220502041352663
最小销售单元产品标识
08809550978997
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C12020111802001110150000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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