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一次性使用输注泵
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产品名称
一次性使用输注泵
型号规格
CBI-60(10/25ml/h)
产品描述
本品为无源器械，由单向阀加药装置、贮液囊（弹力贮液装置）、药液过滤器（滤膜标称孔径为5um）、限流装置（流量调节装置）、自控给液装置（可没有）、输注管路、接头护帽、止流夹、保护器件和鲁尔锁定接头组成;采用硅胶囊的机械弹力为动力，以多支微孔管控制流量。按给液方式分为:持续给液（CBI）、持续给液+自控给液（CBI+PCA）两种类型，给液参数见附件。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用范围：用于硬膜外或静脉持续微量药液输注。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20143142092
医疗器械注册人/备案人名称
张家港龙医医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320582733787883C
主键编号
0695731320011220220421074526911
最小销售单元产品标识
06957313200112
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
无
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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