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降钙素原（PCT）检测试剂盒(免疫层析法)
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产品名称
降钙素原（PCT）检测试剂盒(免疫层析法)
型号规格
20人份/盒
产品描述
由检测卡、干燥剂、比色卡、使用说明书，其中检测卡由检测区（T）（鼠抗PCT单抗）、质控区（C）（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（胶体金鼠抗PCT单抗）和硝酸纤维素膜支持物等组成。本试剂盒适用于体外检测全血、血浆或血清样本中的降钙素原(PCT)的含量。试剂盒临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20172401525
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市惠安生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300760474065D
主键编号
069748311911972022050310265613
最小销售单元产品标识
06974831191197
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-282
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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