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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）
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产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）
型号规格
2×50 测试/盒
产品描述
包装规格：50测试/盒；2×50测试/盒；4×50测试/盒。主要组成成分：试剂1（R1）：免疫磁珠；试剂2（R2）：酶结合物；试剂3（R3）：分析缓冲液；Anti-HCV阴性对照（C0）；Anti-HCV阳性对照（C1）；Anti-HCV质控品（2水平）。预期用途：本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）。产品储存条件及有效期：未开瓶试剂盒于2-8℃密闭避光保存，有效期为12个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223400280
医疗器械注册人/备案人名称
四川沃文特生物技术有限公司
统一社会信息代码
91510100577371682N
主键编号
06970522641484202205041024030
最小销售单元产品标识
06970522641484
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-093
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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