植入式心脏起搏器
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产品名称
植入式心脏起搏器
型号规格
E10A1
产品描述
E10A1 植入式心脏起搏器 嵌入软件型号D277C02;嵌入软件版本号:1.0 产品由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和扭矩扳手组成,不含电极导线。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163213134,国械注进20163123134
医疗器械注册人/备案人名称
唯坦康控股私人有限公司
统一社会信息代码
9131000060741770XH
主键编号
72B3DA26CB9F4AE9A1C69C46C81B3E1F
最小销售单元产品标识
00613994968678
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
6
版本的发布时间
2022-05-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-02-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
12-01-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02040105800006042540000016
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
—18℃ ~55℃
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)