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17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）
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产品名称
17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）
型号规格
960 人份/盒
产品描述
试剂盒含17α-羟孕酮校准品、17α-羟孕酮质控品、铕示踪剂标记的17α-羟孕酮贮存液、17α-羟孕酮兔多克隆抗血清贮存液、清洗液、17α-羟孕酮分析缓冲液、增强液、抗兔免疫球蛋白G 微孔板条、备用的微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。（具体内容详见说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183400001
医疗器械注册人/备案人名称
华莱克有限公司
统一社会信息代码
91310000631665869X
主键编号
0643814734550220220318042402359
最小销售单元产品标识
06438147345502
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-152
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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