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核酸提取或纯化试剂
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产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
50人份/盒
产品描述
规格：50人份/盒， 产品主要组成成分：缓冲液BP、磁珠悬浮液、漂洗液I、漂洗液II、洗脱液。本试剂盒用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。检验原理：含有靶核酸的临床样本经裂解液裂解细胞或病毒颗粒、释放核酸后，利用硅磁珠与核酸结合、释放的原理，通过洗涤、洗脱过程得到高纯度的核酸。
注册证编号或者备案凭证编号
京昌械备20200046号
医疗器械注册人/备案人名称
北京乐普诊断科技股份有限公司
统一社会信息代码
911101146705533929
主键编号
0692180768239520220429040415089
最小销售单元产品标识
06921807682395
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-764
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14020227700023056450000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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