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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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产品名称
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
型号规格
48人份/盒
产品描述
即用即配型：RT-PCR反应液、逆转录酶混合液、阳性质控品、阴性质控品、病毒裂解液（含内标）；预包被型：PCR扩增反应管、阴性质控品、阳性质控品和病毒裂解液（含内标）。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203400537
医疗器械注册人/备案人名称
北京纳捷诊断试剂有限公司
统一社会信息代码
91110302348366775N
主键编号
1697377693045520220420014630040
最小销售单元产品标识
16973776930455
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-023
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14020227500021136740000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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