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磁共振成像系统
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产品名称
磁共振成像系统
型号规格
SuperNova 1.5T
产品描述
SuperNova 1.5T磁共振成像系统由磁体系统（包含超导磁体，型号SCM150；梯度线圈，型号 GC150；射频发射线圈，型号RFC-60）、氦压缩机（型号F-50H）、射频接收线圈（包含：头线圈 ，型号PAHE，用于头部；颈线圈，型号PANE，用于颈部；软体线圈，型号PABO，用于胸腹部、盆腔、脊柱；膝线圈，型号PAKN，用于膝、肘、踝关节；CTL线圈，型号PACTL，用于颈椎、胸椎和 腰椎）、检查床（型号PT02）、梯度功率放大器（型号C781）、射频功率放大器（型号AN8119H ）、失谐电源（型号Detune Power）、谱仪（型号SPANKER）、水冷机（型号TF600）、隔离变压器（型号SGB-70）、激光定位装置、WinStation磁共振成像系统软件（版本号V2）组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173064443
医疗器械注册人/备案人名称
苏州朗润医疗系统有限公司
统一社会信息代码
91320594668996100Y
主键编号
06972764360024202205061052170
最小销售单元产品标识
06972764360024
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-07
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-09-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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