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肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
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产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
型号规格
R1:10×60ml,R2:10×15ml
产品描述
本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清或是血浆中肌酸激酶活力的测定，作辅助诊断用。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20172400150
医疗器械注册人/备案人名称
蓝怡科技集团股份有限公司
统一社会信息代码
9131000060741957XU
主键编号
069701339214012022050611330748
最小销售单元产品标识
06970133921401
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-07
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-351
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-8℃密闭、避光保存
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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