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缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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产品名称
缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
全血基因组DNA提取试剂（柱提法）：红细胞裂解液、提取液A、提取液B、提取液C（干粉）、提取液D、溶解液、离心柱、收集管；检测试剂：反应液A、反应液B、正常基因型(αα/αα)校准品1、正常基因型(αα/αα)校准品2、正常基因型(αα/αα)质控品、东南亚缺失型(--ˢᴱᴬ/αα)质控品、阴性质控品。（具体内容详见说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183401876
医疗器械注册人/备案人名称
广州达安基因股份有限公司
统一社会信息代码
91440101190445368X
主键编号
06928103003602202205070541410
最小销售单元产品标识
06928103003602
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-145
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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