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心肌酶检测冻干试剂盒（微流控冻干化学法）
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产品名称
心肌酶检测冻干试剂盒（微流控冻干化学法）
型号规格
A型：1人份/盘片，10人份/盒； B型：1人份/盘片，10人份/盒。 A型不含稀释液，B型含稀释液
产品描述
本产品与天津微纳芯科技有限公司生产的全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量检测人血浆或血清中肌酸激酶﹑肌酸激酶同工酶﹑乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、天门冬氨酸氨基转移酶活性。血液中上述五项物质活性改变，常见于心血管疾患。检测血液中这些物质的活性，对相关疾病的辅助诊断具有重要意义。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20182400118
医疗器械注册人/备案人名称
天津微纳芯科技有限公司
统一社会信息代码
91120116559487534F
主键编号
EECBDD40BAFE3F777FE1E6A0F6409E5C
最小销售单元产品标识
06970390480062
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-11-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-11-30
最小销售单元中使用单元的数量
10
使用单元产品标识
0
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-351
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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