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基因测序仪
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产品名称
基因测序仪
型号规格
Gene+Seq-200
产品描述
该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）进行测序，以检测基因变化，这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理局批准的体外诊断试剂以及仪器配套随机软件配合使用，且不用于人类全基因组的测序或从头测序。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193220609
医疗器械注册人/备案人名称
苏州吉因加生物医学工程有限公司
统一社会信息代码
91320594MA1MT8BH8A
主键编号
0697535299101320220422110214297
最小销售单元产品标识
06975352991013
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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