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一次性使用集尿袋
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产品名称
一次性使用集尿袋
型号规格
1500mL
产品描述
一次性使用集尿袋由护帽、接头、进液管、进液接管、挂钩（带）、贮尿袋、排液管、排液阀组成，并可根据临床需要选择性配置夹片（或夹子）、非乳胶橡筋、床单夹、绑带、防返流止回膜。集尿袋根据袋体容量不同可分成7种规格。集尿袋袋体、回流膜采用符合GB/T 3830-2008软聚氯乙烯压延薄膜和片材的聚氯乙烯薄膜（PVC）制成；进排液管、接头、挂带采用聚氯乙烯粒料（PVC）制成；排液阀采用聚丙烯（PP）和聚乙烯(PE）制成；绑带采用纺织品制成；挂钩采用聚丙烯（PP）制成；护帽采用低密度聚乙烯（LDPE）制成；床单夹采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成；夹子或夹片采用聚乙烯（PE）制成；橡筋采用非乳胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌，产品以无菌状态提供。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182141303
医疗器械注册人/备案人名称
江苏康诺医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91320581754611596D
主键编号
169558240359852022050909152910
最小销售单元产品标识
16955824035985
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-12
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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