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颌面外科手术导航系统
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产品名称
颌面外科手术导航系统
型号规格
AccuNavi-A
产品描述
由手术导航设备主机、红外线追踪定位系统（Spectra）、软件（AccuNavi-A，发布版本2.1）、辅助工具和附件组成。其中辅助工具包括上颌骨定位参考架、下颌骨定位参考架、头带参考架、长探针、工具标定模块、通用工具适配器；附件包括红外线反射球、手柄、开路器、参考架固定钛钉、钛钉固定螺丝刀。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153010456
医疗器械注册人/备案人名称
上海优医基医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91310115550068392L
主键编号
56.M0.430258.0U132YB8202205090429520
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.430258.0U132YB8
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-05-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,一维码
本体产品标识
MA.156.M0.430258.9U132YB9
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-07-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
在每次使用之前，都应对辅助工具和附件进行灭菌。需灭菌的器械应均匀的分布在灭菌托盘内。红外线反射球建议采用过氧化氢低温等离子灭菌方式进行灭菌，其他辅助工具和附件建议采用脉动真空压力蒸汽方式进行灭菌，建议灭菌方式参数如下：1） 脉动真空压力蒸汽灭菌参数：
编号 项目 要求
1 温度 134℃
2 压力 210KPa
3 饱和蒸汽时间 8分钟
4 干燥时间 不少于2分钟2） 过氧化氢低温等离子灭菌参数：
编号 项目 要求
1 温度 50℃
2 灭菌时间 55分钟
3 浓度 58%
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
