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无创呼吸机
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产品名称
无创呼吸机
型号规格
GA ST35P
产品描述
产品由主机、电源线、内部电池、氧浓度测定仪、台车（选配）和蓝牙模块（选配）组成。GA无创呼吸机经面罩或鼻罩等无创方式，为呼吸功能不全，具有自主呼吸、需要机械通气的成人患者提供持续呼吸支持，可在医院过其他医疗机构使用。本呼吸机应在专业医生指导下使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193080478
医疗器械注册人/备案人名称
苏州凯迪泰医学科技有限公司
统一社会信息代码
91320505682171578F
主键编号
0694690320477720220506044028866
最小销售单元产品标识
06946903204777
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
08-01-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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