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甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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产品名称
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
1人份/袋
产品描述
主要组成成分：条形：试纸条。稀释液；试剂盒中还包括铝箔袋、干燥剂；卡型：试纸卡、稀释液；试剂盒中还包括铝箔袋、干燥剂、塑料卡、一次性吸管。（具体内容详见产品说明书） 预期用途：该试剂盒用于体外定性检测人血清（或血浆）中的甲型肝炎病毒IgM抗体。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401233
医疗器械注册人/备案人名称
南通伊仕生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91320600718557959C
主键编号
0693757990902820220413101656165
最小销售单元产品标识
06937579909028
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-078
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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