钛质捆绑系统
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产品名称
钛质捆绑系统
型号规格
钛缆扁接头型 扁接头Φ1.1×8.0mm
产品描述
钛质捆绑系统由钛缆和骨针组成。钛缆(除扁接头外)和骨针由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,扁接头由符合GB/T 13810标准规定的TA1纯钛材料制成,部分产品表面经阳极氧化处理,产品以无菌或非无菌状态交付,以无菌状态交付的产品经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193131809
医疗器械注册人/备案人名称
江苏双羊医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320582720518000L
主键编号
06936794847092202205101148110
最小销售单元产品标识
06936794847092
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-01-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
湿热灭菌
医保耗材分类编码
C03150608800000052140000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)