医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶
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产品名称
医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶
型号规格
0.8mL
产品描述
该产品由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶主要由交联透明质酸钠颗粒、羟丙基甲基纤维素、磷酸盐氯化钠缓冲溶液及注射用水组成。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为19.00mg/mL,羟丙基甲基纤维素表示浓度为0.75mg/mL。注射针经射线灭菌或环氧乙烷灭菌,封装了凝胶的注射器经高温蒸汽灭菌。该产品为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163131809,国械注准20163461809
医疗器械注册人/备案人名称
爱美客技术发展股份有限公司
统一社会信息代码
91110114763510383J
主键编号
D3AE4DAA67CF36DBF2E31980049EB88A
最小销售单元产品标识
06970164491430
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-05-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-12-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
06970164491416
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C07010508106003105230000038
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)