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核酸提取或纯化试剂
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产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
1536人份/盒
产品描述
裂解液、洗涤+磁珠液、洗脱液。其中裂解液用于裂解细胞，使细胞破碎释放出核酸；洗涤+磁珠液中的磁珠是用于与核酸结合，形成磁珠核酸复合物，洗涤液用于除去蛋白，多糖等杂物；洗脱液用于核酸和磁珠的洗脱分离。用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
注册证编号或者备案凭证编号
豫郑械备20220291号
医疗器械注册人/备案人名称
郑州智捷生物技术有限公司
统一社会信息代码
91410100337261003F
主键编号
M0.100937.0ZJDNA15367202205111256520
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100937.0ZJDNA15367
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-05-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-764
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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