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CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）
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产品名称
CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
本试剂盒用于外周血基因组DNA细胞色素氧化酶CYP2C19G681A和G636A基因组的定性检测。该试剂盒由检测卡，阳性/阴性对照卡和PCR反应试剂盒。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183401002
医疗器械注册人/备案人名称
西安金磁纳米生物技术有限公司
统一社会信息代码
91610131561463697W
主键编号
0697479039002020211021050148278
最小销售单元产品标识
06974790390020
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-167
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
检测卡及阳性/阴性对照卡于2℃~30℃避光干燥处密封储存；PCR反应试剂盒于-15℃以下储存，PCR反应试剂盒若一个月内使用完毕，也可完整储存于2℃~8℃；PCR反应试剂盒内各组分开瓶后于2℃~8℃储存不超过14天，于-15℃以下储存至效期。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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