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MTHFR C677T基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）
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产品名称
MTHFR C677T基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）
型号规格
10人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人外周血或从人外周血提取的基因组DNA中的亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）C677T的基因型。该产品含检测卡，阳性/阴性对照卡，样本稀释液，PCR反应试剂（含反应液，MTHFR C677T M扩增液，MTHFR C677T WT扩增液，阴性对照液，M阳性对照液，WT阳性对照液）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153401148
医疗器械注册人/备案人名称
西安金磁纳米生物技术有限公司
统一社会信息代码
91610131561463697W
主键编号
0697479039038920211028091622985
最小销售单元产品标识
06974790390389
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-136
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
检测卡、阳性/阴性对照卡、样本稀释液均于2℃～30℃避光干燥处密封储存，PCR反应试剂盒于-17℃以下储存，有效期为18个月。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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