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氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（磁性微粒免疫层析法）
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产品名称
氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（磁性微粒免疫层析法）
型号规格
1人份/袋，50人份/盒
产品描述
该产品与磁定量免疫分析仪配套使用，用于体外定量测定人血清，血浆或全血中的氧化型低密度脂蛋白的含量。该产品由检测卡和样本稀释液组成。其中检测卡包括试纸条及U型卡扣。试纸条的组分为金磁微粒标记OxLDL单抗和羊抗兔IgG；在硝酸纤维素膜上包被配对OxLD单抗和兔IgG。
注册证编号或者备案凭证编号
陕械注准20192400062
医疗器械注册人/备案人名称
西安金磁纳米生物技术有限公司
统一社会信息代码
91610131561463697W
主键编号
0697479039059420211029064510256
最小销售单元产品标识
06974790390594
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-384
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
4-30℃阴凉避光处保存，禁止冷冻。有效期：18个月。打开包装后检测试剂会因受潮失效，需在1小时内使用；如在温度高于30℃或在高湿度环境中，应尽可能做带即开即用。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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