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氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）
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产品名称
氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）
型号规格
96T/盒
产品描述
本试剂盒适用于体外定量测定人血清、血浆中的氧化型低密度脂蛋白的含量。该试剂盒主要由OxLDL酶标板，校准品1,2,3,4,5，校准品0，质控品（H和L），酶结合物11×，反应液，样本稀释液8×，酶结合物缓冲液，洗液10×，底物，终止液，说明书，自封袋，封板膜等组成，其中OxLDL酶标板主要成分是鼠抗人氧化型低密度脂蛋白单抗，校准品1,2,3,4,5是氧化型低密度脂蛋白，校准品0是不含氧化型低密度脂蛋白的缓冲液，质控品（H和L）是氧化型低密度脂蛋白，酶结合物11×是HRP标记的鼠抗人氧化型低密度脂蛋白单抗，酶结合物缓冲液是0.15mol/L磷酸盐缓冲液，反应液是生理盐水，样本稀释液8×是HEPES 缓冲液，洗液10×是0.05%吐温-20，底物是四甲基联苯胺，终止液是1M硫酸。
注册证编号或者备案凭证编号
陕械注准20222400052
医疗器械注册人/备案人名称
西安金磁纳米生物技术有限公司
统一社会信息代码
91610131561463697W
主键编号
0697479039060020220507113433938
最小销售单元产品标识
06974790390600
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-384
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2~10℃保存，有效期24个月，生产日期及有效期见外盒标签。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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