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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
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产品名称
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
卡片型：20人份/盒
产品描述
产品包含检测卡、样本处理液。检测卡数量：20人份，样本处理液数量：400μL×20或4mL×2。每人份包括1支新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测卡和1包干燥剂。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223400350
医疗器械注册人/备案人名称
北京乐普诊断科技股份有限公司
统一社会信息代码
911101146705533929
主键编号
0692180760925520220511043657039
最小销售单元产品标识
06921807609255
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-061
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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