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磁定量免疫分析仪
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产品名称
磁定量免疫分析仪
型号规格
GM-MICTv2
产品描述
该产品在临床上配套金磁微粒免疫层析法试剂盒使用，用于人血清，血浆，全血等体液各种被分析物的定量检测。该产品主要由磁信号检测模块，液晶触摸屏，热敏打印机以及质控卡组成。
注册证编号或者备案凭证编号
陕械注准20162220044
医疗器械注册人/备案人名称
西安金磁纳米生物技术有限公司
统一社会信息代码
91610131561463697W
主键编号
0697479039012920211026022749734
最小销售单元产品标识
06974790390129
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
工作环境温度：5~35℃；工作环境湿度：20~80%
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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