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高敏C反应蛋白检测试剂盒 （金磁微粒免疫层析法）
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产品名称
高敏C反应蛋白检测试剂盒 （金磁微粒免疫层析法）
型号规格
1人份/袋，100人份/盒
产品描述
本试剂盒适用于体外定量测定人血清，血浆或全血中的CRP含量，作为心血管疾病风险识别以及炎症程度的辅助诊断。该产品由检测卡（含试纸条和卡扣），样本稀释液组成，其中试纸条中的结合垫喷涂由金磁微粒标记的鼠抗CRP单抗，硝酸纤维素膜上包被配对鼠抗CRP单抗和山羊抗鼠IgG组成，样本稀释液为Nacl，TritonX-100以及Proclin300组成。
注册证编号或者备案凭证编号
陕械注准20142400022
医疗器械注册人/备案人名称
西安金磁纳米生物技术有限公司
统一社会信息代码
91610131561463697W
主键编号
0697479039043320211028092609049
最小销售单元产品标识
06974790390433
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-265
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
产品有效期为18个月（4℃-30℃）
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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