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球囊扩张导管Powerline PTCA Catheter
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产品名称
球囊扩张导管Powerline PTCA Catheter
型号规格
PWR-2010
产品描述
该产品有球囊、不透辐射性标记（2个）、末端、远端导管、远近端过渡导管、近端导管（聚四氟乙烯涂层）、球囊内腔导管、导引导丝出口、动力支撑针杆、倒管加强件、座及球囊保护管组成。球囊材料为Pebax 7033.环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于冠状动脉病变处经皮冠状动脉扩张手术。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153771127
医疗器械注册人/备案人名称
Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd
统一社会信息代码
91371000753518891M
主键编号
4FA63C5E48A8F29895D64F2F02339C36
最小销售单元产品标识
08888893023595
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2020-12-01
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-03-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02020500200001090640000068
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
保存在干燥凉爽的阴暗处
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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