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一次性使用会阴清洗包
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产品名称
一次性使用会阴清洗包
型号规格
/
产品描述
一次性使用会阴清洗包基本配置由一次性使用镊子、托盘组成；选配由棉球、洞巾、治疗巾、一次性使用橡胶检查手套/一次性使用薄膜手套、一次性使用敷料片、纱布片、止血钳、棉签、碘伏棉球、消毒液刷（海绵刷）组成。一次性使用橡胶检查手套应采用符合GB10213-2006中天然橡胶胶乳材料制成； 一次性使用薄膜手套应采用符合GB/T11115-2009中的聚乙烯材料制成；洞巾、治疗巾、敷料片应采用符合FZ/T64005-2011的无纺巾材料制成，无纺布克重不少于18g/m2；棉球采用符合YY/T0330-2015中医用脱脂棉材料制成；棉签上的棉棒应采用优质竹制材料制成；纱布片采用符合YY/T0331-2006中规定医用脱脂纱布制成；镊子、止血钳应采用符合GB/T12671-2008聚苯乙烯材料制成；消毒液刷（海绵刷） 应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成；碘伏棉球采用符合GB26368-2010规定的碘伏浸泡医用棉球制成；托盘应采用符合GB/T15593-1995中规定的聚氯乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162140798
医疗器械注册人/备案人名称
江苏华东医疗器械实业有限公司
统一社会信息代码
91321000731168333G
主键编号
0697283028101720220425095609044
最小销售单元产品标识
06972830281017
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
18-01-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C14020200000000092540000059
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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