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正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统
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产品名称
正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统
型号规格
PoleStar m660
产品描述
结构及组成：
本产品由一体化机架、扫描床、控制台(含计算机系统和显示器)、生理信号门控单元、电源适配器组成。其中一体化机架的PET部分包含Block结构的PET探头和高速电子学处理系统， CT部分包含X射线管组件(含X射线管套和X射线管)、高压发生器和CT探测器。系统硬件选件包括PET宽体探测、TOF PET采集电路、TOF PET重建加速工作站、冠状头托、轴向头托、脚部延长板和高级后处理影像工作站。
适用范围：
PET/CT系统供经过培训的医务人员使用。用于采集头部和全身的PET及CT 图像，通过融合的PET和CT 图像定位患者体内的放射性药物分布，辅助医务人员进行疾病的诊断和评估。本系统还可以用作独立的头部或全身多层CT诊断成像。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163061095
医疗器械注册人/备案人名称
江苏赛诺格兰医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91321012398382140W
主键编号
0697264263101720211224021932812
最小销售单元产品标识
06972642631017
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-13
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-17-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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