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单侧外固定支架
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产品名称
单侧外固定支架
型号规格
T 大号（股骨用）
产品描述
单侧外固定支架主要由夹针体、主体、紧固件
组成，根据夹针体的结构型式，可分为直型支
架、T 型支架。主要材质为不锈钢、铝合金、钛
合金，不锈钢选用的是 GB/T 1220-2007《不锈
钢棒》中规定的 20Cr13，铝合金选用的是
GB/T3190-2008《变形铝及铝合金化学成分》中
所规定的 2A12，钛合金选用符合 GB/T 13810-
2007 标准规定的 TC4 钛合金材料。产品以灭菌
和非灭菌状态提供。无菌产品辐射灭菌后确保
无菌
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172101681
医疗器械注册人/备案人名称
苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91320582673043742E
主键编号
069482751943352022051309014820
最小销售单元产品标识
06948275194335
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-13-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
湿热灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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