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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

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产品名称
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
型号规格
ECR30G
产品描述
一次性腔镜用直线型切割吻合器根据结构和外形分为SEC、SEFC、PSECA、PSECB和PSECD五种型号。SEC、SEFC型号的切割吻合器按缝合长度分为三种规格,其中每种缝合长度下按套管长度又各分为三种规格。PSECA、PSECB、PSECD型号的切割吻合器按接杆套管长度,各分为三种规格。 钉仓根据结构和外形分为ECR、PECFR、PECR三种型号;根据缝合长度分为30mm、45mm和60mm三种规格。缝合钉高度分为五种尺寸,分别用字母Y、W、B、G、A表示。钉仓表面分为三种形状,分别为平面、台阶面和圆弧面。 SEC、SEFC型切割吻合器主要由抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、保险块、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、活动手柄和击发指示窗组成。 PSECA型切割吻合器主要由接杆套管、旋转手柄、旋转固定手柄、固定手柄、复位手柄、复位保险、活动手柄、退位拉杆块组成; PSECB型切割吻合器主要由接杆套管、旋转手柄、旋转固定手柄、固定手柄、复位手柄、退位拉杆块、复位保险、活动手柄、齿轮带动块、齿条、拨叉组成; PSECD型切割吻合器主要由接杆套管、旋转手柄、旋转固定手柄、固定手柄、复位手柄、退位拉杆块、复位保险、活动手柄、齿轮带动块、齿条组成; ECR型切割吻合器钉仓组件主要由钉仓、钉仓盖板、缝合钉组成; PECFR、PECR型切割吻合器钉仓组件主要由钉仓、抵钉座、切割刀、套管、缝合钉组成; 吻合钉采用TA1G材料制成,切割刀、抵钉座、钉仓座、锁套、接杆套管、套管、齿轮带动块、拨叉采用06Cr19Ni10材料制成,复位按钮、旋转固定手柄、活动手柄、保险块、固定手柄、闭合手柄采用PC材料制成,钉仓、旋转手柄、复位手柄、复位保险采用ABS材料制成。 一次性腔镜用直线型切割吻合器的器身和钉仓在出厂包装时分别为独立单独包装。 产品以灭菌形式提供,经钴-60辐照灭菌,应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20142020637
医疗器械注册人/备案人名称
常州威克医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320405688309582N
主键编号
5F4B6EF116A854906F8C559651636C55
最小销售单元产品标识
06948710431339
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-16
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-12-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
钴-60辐照灭菌
医保耗材分类编码
C11010317301001046380000007
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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