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眼科光学相干断层扫描仪
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产品名称
眼科光学相干断层扫描仪
型号规格
VG100N
产品描述
本产品采用新一代扫频OCT技术，相对于上一代频域OCT技术，具有成像速度更快、灵敏度更高等优点。扫频OCT采用的扫频光源，中心波长1050nm，扫频速率分别为200,000 和100,007 A-scan每秒。
扫频OCT光路采用共焦扫描的方式。光源光束通过光路被聚焦在角膜（眼前节）或视网膜（眼后节）上，每一个点的反射光都会被探测器所接收，通过优化算法计算出每个点不同深度处的反射信号，即层状信号；通过光路中的扫描振镜，光源光束实现一维或二维扫描，从而实现眼前节和眼后节的轴向二维断层或者三维断层成像。
本产品采用独有的优化算法，可以从OCT断层成像信号中识别快速运动的血细胞信号，从而对眼底血管结构进行三维成像。
注册证编号或者备案凭证编号
豫械注准20192160207
医疗器械注册人/备案人名称
视微影像（河南）科技有限公司
统一社会信息代码
91410300MA3X4E9D6R
主键编号
fb4d3987-192b-4cec-8c11-112f8eabb922
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100224.0QQACLZ3
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-12-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2020-12-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
MA.156.M0.100224.9QQACLZ4
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
16-04-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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