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医用臭氧治疗仪
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产品名称
医用臭氧治疗仪
型号规格
CHY-31T
产品描述
医用臭氧治疗仪（以下简称治疗仪）是Ⅲ类有源医疗器械(分类编码﹕6826)。本治疗仪产生医用臭氧，供医疗机构用于缓解腰椎间盘突出症引起的腰腿痛。
本治疗仪由主机、电源线及附件硅胶管组成。主机由臭氧发生单元、浓度控制单元、残气分解单元及机箱组成。配置液晶显示屏(或彩色液晶触摸屏)和语音提示，根据屏显和语音提示即可完成操作。臭氧输出浓度可根据需要进行设定，内置臭氧浓度传感器可以实时检测、调整臭氧浓度 。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183261534
医疗器械注册人/备案人名称
淄博悦华医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913703037687116518
主键编号
0697539812003320220514104121768
最小销售单元产品标识
06975398120033
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
09-08-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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